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深度分析2024年国谈于10月30日落幕，162个品种参与，通过率41.3%创新低。多款肿瘤、罕见病新药首次纳入，非独家品种竞价激烈。尽管四大明星CAR-T药物再次落榜医保，但谈判成果丰硕，惠及8亿参保患者，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。摩熵医药2024-03-14药品国谈 注射用盐酸美法仑 CAT-T 医保谈判 -
数字赋能 智慧营销 | 津药达仁堂携手中康共话DaaS系统赋能业务决策公司动态中康DaaS系统交流会。 近日，为进一步提高集团员工的数据分析能力，赋能集团营销规划和决策， 津药达仁堂集团数字与IT中心携手健康科技 ，邀请中康科技团数据分析团队和产品专家， 在达仁堂大厦举办了中康DaaS系统应用交流会 ，共同探讨行业品类的市场发展、中康DaaS系统的核心功能及其行业应用前景。 津药达仁堂集团CIO叶辉、健康科技副总经理陈健旭 及条线相关同事共三十余人到场参加。津药达仁堂2024-03-14数字赋能
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法规研究｜附名单！FDA 814 个仿制药研发 BE 可免餐后或空腹（系列一）前沿研究7月31日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式发布《M13A：速释固体口服剂型的生物等效性评估指南》，这一文件为速释（IR）固体口服制剂的生物等效性（BE）评估确立了全球统一标准。 指南细化了药品上市后各类变更中的BE评估要求，明确了在不同临床场景下的评价方法，为全球监管机构提供了统一执行的框架。 作为ICH的核心成员，美国FDA也于9月13日基于M13A指南发布了仿制药产品特定指南（PSG）修订计划，覆盖了826个药物品种。博志研新2024-03-14FDA BE
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注册审批10月29日，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟用于急性淋巴细胞白血病治疗。TQB3909是BCL-2抑制剂，已有临床研究数据显示其在多种血液肿瘤治疗中表现良好，多项相关研究正在开展。摩熵医药2024-03-14TQB3909 正大天晴 临床试验 急性淋巴细胞白血病 -
强生双抗新药在中国获批临床，针对结直肠癌审批动态10月31日，CDE官网最新公示， 强生（Johnson & Johnson）公司申报的埃万妥单抗（amivantamab）皮下注射剂型就两项新适应症获批临床 ，拟定适应症包括： 联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌；联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌。 埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体 ，它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。 2024年ESMO会议上， 强生公布了amivantamab在一期直肠癌OrigAMI-1（NCT05379595）的最新数据。触界生物2024-03-14EGFR ami 直肠癌
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江南大学如何走在合成生物学领域前沿？专家观点合成生物学，被视为理解生命的新钥匙、未来的颠覆性技术，对于推动我国生物经济加快实现由大转强具有重要的战略意义。 合成生物学是生物经济的技术基石，结合硬核技术，解决行业关键问题，促进更多合成生物领域的科研成果与企业合作转化。 江南大学 是教育部直属、国家“211工程”重点建设高校和“985优势学科创新平台”建设高校。触界生物2024-03-14江南大学 合成生物学
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Nature重磅：肥胖元凶？下丘脑细胞外基质重塑推动代谢疾病发展 | 科研热点前沿研究该研究利用单细胞多组学手段， 系统性揭示了唐氏综合征胎儿造血系统中的基因表达和染色质调控异常 。 唐氏综合征个体在胎儿期就表现出造血异常，特别是红细胞和巨核细胞分化倾向的增加。 本文通过对胎儿肝脏和骨髓的单细胞多组学分析， 发现唐氏综合征胎儿的造血干细胞基因调控结构发生了显著改变，且氧化应激和线粒体功能障碍在调控结构中起到重要作用 。云舟生物2024-03-14唐氏综合征 下丘脑细胞外基质重塑
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国获批上市、临床或申请上市，涉及前列腺癌、幽门螺杆菌、晚期实体瘤等适应症。同时，多家公司的临床数据积极，如Supernus的抑郁症疗法在2期临床试验中迅速改善患者症状。摩熵医药2024-03-14全球创新药 投融资 周报 -
打破神经营养性角膜炎（NK）治疗僵局 让更多NK患者看到希望前沿研究神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）也称为神经营养性角膜病变（neurotrophic keratopathy，NK），是由三叉神经损伤引起的一种罕见的角膜退行性疾病。 本病特征是角膜知觉减退或缺失，出现干眼、角膜上皮缺损和角膜溃疡，最终引起角膜基质溶解和穿孔。 NK 最主要的发病机制是由于三叉神经损伤使角膜感觉神经丧失，从而干扰正常的角膜上皮细胞周转，导致上皮细胞缺损，从而导致角膜感染和持久性溃疡。舒泰神2024-03-14neurotrophic keratit 神经损伤 NK
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四川大学华西医院发表关于肿瘤早期演进研究新策略的综述文章前沿研究前移癌症诊疗时间窗口、开展早诊早治有望显著提高癌症患者生存率。 实现癌症早诊早治需要深入理解肿瘤早期演进过程。 一般认为，肿瘤起始细胞获得驱动突变后，经过克隆选择在病理正常组织中扩增，积累额外基因组、表观遗传等改变进入癌前状态。中国医药生物技术协会2024-03-14癌症
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