洞察市场格局
解锁药品研发情报
试用企业版
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)
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国家药品集采
政策
药企
药品信息变更
药通社2025-02-20
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医用耗材
医用耗材集采
集采新规
摩熵医药2025-01-08
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医保
医疗保障工作
医保改革
摩熵医药2024-12-17
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药品再注册
国家药监局
新规定
Pharma CMC2024-10-15
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药品
反垄断
意见稿
药企
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
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耗材集采
医用耗材
耗材降价
数屿医械2024-06-24
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医疗设备
国家医保局
政策
数屿医械2024-05-30
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政策
CGT药物
细胞疗法
基因药物
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
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concept paper on the development of a guideline on assessment and reporting of mechanistic models used in the context of model informed drug development(关于在模型指导下药物开发中使用机制模型评估和报告的指南制定的概念性文件)
2025-02-14
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draft reflection paper on the current regulatory testing requirements for medicinal products for human use and opportunities for implementation of the 3rs - revision 1(人类药品监管测试与3rs实施机会草案反思 - 修订1)
2025-02-13
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implementation strategy of ich guideline m12 on drug interaction studies(ich指南m12药物相互作用研究实施策略)
2025-02-13
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budesonide, prolonged release tablets, 9 mg product- specific bioequivalence guidance(布地奈德缓释片(9毫克)产品特定生物等效性指南)
2025-02-12
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budesonide, gastro-resistant hard capsules, 3 mg, gastro- resistant granules, 9 mg product-specific bioequivalence guidance(布地奈德胃溶硬胶囊(3毫克)、胃溶颗粒(9毫克)产品特定生物等效性指南)
2025-02-12
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institutional review board (irb) written procedures: guidance for institutions and irbs(机构审查委员会(irb)书面程序:机构及irb指南)
2025-02-05
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recommendations to reduce the risk of transmission of mycobacterium tuberculosis (mtb) by human cells, tissues, and cellular and tissue-based products (hct/ps): guidance for industry(减少人体细胞、组织及细胞和组织产品(hct/ps)传播结核分枝杆菌(mtb)风险的推荐:行业指南)
2025-01-31
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recommendations to reduce the risk of transmission of disease agents associated with sepsis by human cells, tissues, and cellular and tissue-based products (hct/ps): guidance for industry(减少人类细胞、组织及细胞和组织产品(hct/ps)传播与败血症相关疾病因子风险的建议:行业指南)
2025-01-31
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国家药监局药审中心关于发布<疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)>的通告(2025年第9号)
2025-01-23
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国家药监局药审中心关于发布<预防用mrna疫苗非临床研究技术指导原则>的通告(2025年第7号)
2025-01-23
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国家药监局药审中心关于发布<预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则(试行)>的通告(2025年第8号)
2025-01-23
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国家药监局综合司公开征求<近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)>意见
2025-01-20
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国家药监局药审中心关于发布<放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则>的通告(2025年第5号)
2025-01-16
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国家药监局药审中心关于发布<抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第3号)
2025-01-10
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国家药监局药审中心关于发布<预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)>的通告(2025年第4号)
2025-01-10
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可以试用吗
试用期限是多久
我已经申请,什么时候可以使用?