为进一步规范医疗器械技术审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)》《植入式神经刺激器技术审评要点(试行)》《乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点》等3项技术审评要点,现予发布。
特此通告。
附件:
1.整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)(下载)
2.植入式神经刺激器技术审评要点(试行)(下载)
3.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年12月29日