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关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2021-08-30

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       根据《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号），为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求，我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》，经请示国家局，现在中心网站予以公示。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
       联系人：周梦蝶
       联系方式：jwba@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
       附件：1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）
                 2.起草说明
                 3.反馈意见表
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年8月30日

附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
<END>

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