为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音,推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市,药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》(见附件)。经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
附件:以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)
国家药监局药审中心
2024年9月13日
2024-09-13
药审业〔2024〕500号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品审评中心(CDE)
为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音,推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市,药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》(见附件)。经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
附件:以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)
国家药监局药审中心
2024年9月13日
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