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国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》的通知(药审业〔2024〕500号)

发布日期

2024-09-13

发文字号

药审业〔2024〕500号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

       为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音,推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市,药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》(见附件)。经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

附件:以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)

国家药监局药审中心              

2024年9月13日                 

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