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国家药监局关于同意成都市药品检验研究院作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告(2025年第5号)

发布日期

2025-01-15

发文字号

2025年第5号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》（2024年 第21号）有关规定，经组织考核评审，成都市药品检验研究院基本符合锝标记及正电子类放射性药品检验机构的条件。现将有关事项通告如下：
  一、国家药监局同意成都市药品检验研究院为锝标记及正电子类放射性药品检验机构，成都市药品检验研究院应按《国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》（2022年 第5号）要求，开展锝标记及正电子类放射性药品的检验工作。
  二、成都市药品检验研究院承担四川省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作，其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。
  三、成都市药品检验研究院应持续加强能力建设，在中国食品药品检定研究院的指导下，不断提高管理能力和技术水平，保障锝标记及正电子类放射性药品检验工作顺利开展。成都市药品检验研究院应定期向中国食品药品检定研究院、四川省药品监督管理局报告检验情况。
  特此通告。

  国家药监局

  2025年1月13日

<END>

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