洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

关于落实新生儿救护专用车辆配置项目的通知

发布日期

2019-07-09

发文字号

沪卫妇幼[2019]007号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2019-07-09

颁发部门

上海市卫生健康委员会

正文内容

关于落实新生儿救护专用车辆配置项目的通知

沪卫妇幼[2019]007号

2019年7月9日

闵行区、宝山区、嘉定区、浦东新区、金山区、松江区、奉贤区、青浦区、崇明区卫生健康委，市医疗急救中心、市妇幼保健中心，各市级危重新生儿会诊抢救中心：

　　为贯彻落实《上海市妇女儿童发展“十三五”规划》（沪府发[2016]39号）“增加新生儿救护专用车辆项目”、《上海市儿童健康服务能力建设专项规划（2016-2020年）》（沪卫计[2016]21号）“上海市医疗急救中心新生儿救护专用车辆配置项目”和《关于在全面建成小康社会进程中实现上海妇女儿童事业高质量发展的若干意见》（沪妇儿工委[2019]6号）“增加新生儿专用救护车辆26辆”的要求，使危重新生儿转运工作更加顺畅高效，进一步提升危重新生儿的救治效果，现将本市新生儿救护专用车辆配置项目方案印发给你们，并提出如下工作要求，请认真组织落实。

　　一、按要求落实配置任务
　　市、区医疗急救中心应按新生儿救护专用车辆配置项目方案（见附件1）配备新生儿救护专用车辆及其设备。市卫生健康委对市医疗急救中心新生儿救护专用车辆配置项目予以支持和指导。区卫生健康委应积极协调区财政局，对本区医疗急救中心新生儿救护专用车辆配置项目给予经费保障和支持、指导。

　　二、做好专用车辆及其设施设备日常维护
　　市、区医疗急救中心负责专用救护车及其设施设备运行维护，各市级危重新生儿会诊抢救中心要配合做好相关工作，确保危重新生儿转运抢救设备等处于正常状态；各市级危重新生儿会诊抢救中心负责配备好转运医务人员力量，使危重新生儿在转运过程中能够得到有效监护和救治。

　　三、按照规范完成转运工作
　　按照《关于在本市建立6个“上海市危重新生儿会诊抢救中心”的通知》（沪卫疾妇[2008]71号）确定的转运工作流程，各市级危重新生儿会诊抢救中心应根据转诊医疗机构的申请，详细了解转诊患儿病情，正确评估转运难度和紧迫程度。市、区医疗急救中心根据市级危重新生儿会诊抢救中心评估结果调度派车，原则上新生儿救护专用车辆优先调度给病情严重、转运难度大的危重新生儿。市妇幼保健中心应进一步指导各区妇幼保健所与对口的市级危重新生儿会诊抢救中心保持畅通的沟通机制，确保区域内危重新生儿会诊、转运与抢救绿色通道有序与畅通，努力提高危重新生儿抢救成功率，降低婴儿死亡率。

　　附件1：新生儿救护专用车辆配置项目方案

　　一、车辆及设备配置数量

单位	对口定点医院	车辆数		转运设备
市医疗急救中心	上海交通大学医学院附属新华医院	2	6	2	2
	上海市第一妇婴保健院	1		1	1
	复旦大学附属儿科医院	1		1	1
	上海市儿童医院	2		2	6
嘉定区医疗急救中心		2	2	2
青浦区医疗急救中心		2	2	2
浦东新区医疗急救中心	上海市第一妇婴保健院	1	4	1	1
浦东新区医疗急救中心	上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心	3	4	3	5
奉贤区医疗急救中心	上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心	2	2	2	5
宝山区医疗急救中心	上海交通大学医学院附属第九人民医院	2	2	2	4
崇明区医疗急救中心	上海交通大学医学院附属第九人民医院	2	2	2	4
闵行区医疗急救中心	复旦大学附属儿科医院	2	2	2	6
松江区医疗急救中心		2	2	2
金山区医疗急救中心		2	2	2
合计		26		26

　　二、专用车辆配置参考标准

	名称	配置标准
车辆	监护型救护车	高性能基础底盘改装，改装标准参考上海市院前急救救护车标准。
	电动上车担架及新生儿转运系统平台	每辆车配置2台电动上车担架和1套新生儿转运系统平台。其中，1台电动上车担架安装在救护车上（标准配置），另1台电动上车担架及新生儿转运系统平台放置在对口定点医院。新生儿转运系统平台需根据医疗设备配置情况定制。
	气/电路转换终端	通过车载电源线路布排，氧源气道对接医疗设备装置。
医疗设备	呼吸机	标准配置。
	转运暖箱	带空气压缩机输出、带吸引器输出EasygoVac吸引设备、LED照明灯。
	输注工作站	2个注射泵、1个输液泵，搭建输注工作站。
	监护仪	配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测。
	空氧混合仪	接空气压缩机和氧气源，输出到T组合复苏器。
	T组合复苏器	标准配置。
	湿化器	标准配置。

　　三、医疗设备技术参数

名称	技术规格要求
新生儿转运暖箱新生儿转运暖箱	1.双层暖箱罩，提供全方位接触，且360º透明可视。2.声光报警,报警包括:低电量、电源故障、高温和系统故障、空气流通、传感器故障、设定点报警、血氧饱和度、脉搏报警。3.微电脑热量控制,具有箱温和肤温控制功能。4.婴儿室有双手入口。5.内置式双氧气瓶空间。具备内置式双氧气瓶，单瓶≥3升或转运箱内部可放置两个3升氧气瓶。6.具有湿度监测调节功能。7.主机内置一块电池,该电池可支持正常工作时间≥4小时（不可通过外加电池（组）延长待机时间）。8.电池再次充满时间≤8小时。9.支持救护车直流电源。10.箱温控制，设置范围：17.0-38.5℃，精度≤0.1℃，显示精度≤0.1℃（此数值可在主机一体化控制面板上调节显示）。11.肤温监测，监测范围：10-45℃，显示分辨率为0.1℃，显示精度±1℃（该数值范围可在一体化控制面板上显示出来）。12.暖箱达到设定箱温时间≤15分钟（自带升温功能，不可通过外界因素达到此要求）。13.床垫可拉出，并设有2根安全绑带，用于固定婴儿。14.设备一体化面板显示内容：包括婴儿温度、暖箱温度、氧浓度，血氧饱和数值、脉搏、设定温度、电池状态、电池充电状态、电池低电量、交流电源工作、电池直流工作、外部直流电源工作指示器。15.设备一体化面板显示内容：包括婴儿温度、暖箱温度、氧浓度，血氧饱和数值、脉搏、设定温度、电池状态、电池充电状态、电池低电量、交流电源工作、电池直流工作、外部直流电源工作指示器。16.主机内含可监测暖箱罩内氧浓度功能，且监测氧浓度数值在暖箱一体化面板上可直接显示，该暖箱上有氧浓度传感器转换数据线及接口（不可外加设备实现此功能）。17.主机重量≤45KG，箱体规格（长×宽×高）≤1300×550×500mm。18.该产品需通过FDA，需提供证明文件复印件并加盖公章。19.配置包括新生儿转运暖箱1台、附属设备1：LED检查灯1台、空气压缩机、电动吸引器。20.电动吸引器参数：20.1负压范围：0-630mmHg（84kPa），适用于新生儿、孕产妇等各类人群。20.2负压调节方式：旋钮连续调节。20.3整机防水：带防水开关，整机防水级别IPX1。20.4抽吸流量：30升/分钟。20.5重复使用收集罐容积：1.5L采集罐。20.6蓄电池类型：铅酸；蓄电池容量4.5Ah。20.7连续工作时间：65分钟。20.8额定电压：12VDC。20.9电机功率：85W（DC）160W（AC）。20.10最大耗用电流：6A。20.11充电电压：DC：12-28V，AC：100-240V。20.12通过欧盟10G认证10g救护车固定支架。20.13尺寸：高250mm,宽395mm，深160。20.14重量：4.5KG。20.15工作条件：温度0℃～40℃，湿度：5～95RH。
新生儿转运呼吸机	1.适用范围：儿童、新生儿有创及无创通气。2.尺寸为≥13”彩色液晶屏显示，全中文操作界面，滑屏操作，超静音涡轮，最小潮气量可到2ml，适用于转运新生儿并可叠加TTV目标潮气量功能。2.1呼吸机模式：PC-SIMV,PC-PSV,P-A/C,CPAP,VCV,V-A/C,VC-SIMV,VC-PSV,Bilevel（双水平正压通气）,APRV（压力释放通气）,压力调节目标容量（PRVC），窒息后备通气（所有，参数均可预设置），快速开机模式。2.2技术参数：2.2.1吸气压力（PIP）：0-60mbar。2.2.2压力支持：0-60mbar。2.2.3PEEP（EPAP）：0-40mbar。2.2.4CPAP：5-30mbar。2.2.5上升时间：0-2000ms（手动或自动）。2.2.6潮气量：2-500ml。2.2.7峰流速：260L/min。2.2.8流速波型：方波，递减波，50%。2.2.9呼吸频率：1-150bpm。2.2.10吸气时间：0.1-10S。2.2.11吸呼比：1：599...49：12.2.12流速触发：0.1-20升/分。2.2.13压力触发：0.1-15毫巴。2.2.14吸呼切换终止：5-90%峰流速（手动或自动）。2.2.15FiO2：21-100%。2.2.16吸痰功能：（51%浓度60秒钟）也可自己设定。2.2.17重量：9.1公斤。2.2.18电池：4-6小时（内置）。2.2.19USB2.0接口：3个，数据可随时导入导出，每个界面均可截图供病例分析。2.3监测参数：峰压，平台压，平均压，PEEP；吸入潮气量，分钟吸气量，Vti/kg，MVi/kg；呼出潮气量，分钟呼气量，Vte/kg，MVe/kg；呼吸频率，吸气时间，呼气时间，Ti/Tot，FiO2；波型，压力，流速，容量（包括ATC插管）；冻结，测量，重叠，参考对比，同屏显示三个波形。
新生儿空氧混合仪	1.采用机械膜片平衡原理，氧浓度和流量分开调节、互不影响。2.专用的低流量空氧混合器，用于转运恒温箱、头罩供氧及鼻导管可调节氧浓度供氧。3.可分别进行低流量鼻导管输氧或高流量恒温箱、头罩供氧。4.主机采用防锈航空合金材料制作，表面经特特殊处理可防止生锈。5.氧浓度调节（FiO2）：21%-100%。6.输出氧浓度精度：设置值±1%--3%。7.输出流量稳定性：±1%。8.氧气吸入器为铝合金母体，表面阳极氧化，采用膜片式减压结构可以拆卸，流量调节：0-5LPM，0-10LPM或0-15LPM。9.气源压力提供：2.1--5.3Kg/cm2。10.供气差压报警：供气气源压力差为1.4Kg/cm2±10%时声音报警。11.空气、氧气进气口接头上均装有微粒过滤器，过滤性能≦30μm。12.主机重量<1.4KG。
新生儿T组合新生儿T组合	1.技术参数要求：1.1机器功能：1.1.1提供安全受控、精确的吸气峰压PIP，安全地扩张婴儿的肺部并提供最佳的氧合作用。1.1.2提供恒定的呼气末正压PEEP使肺部在呼气时保持张开的状态，从而避免粘连受损并维持功能残气量。1.1.3是一款用气体驱动的带有压力控制的呼吸抢救装置。1.2机器外观参数：1.2.1重量：≥1.9公斤。1.2.2高度：≥250毫米。1.2.3宽度：≥200毫米。1.2.4厚度：≥104毫米。1.3压力范围：-10至80厘米水柱（毫巴）。1.4压力计精度：满刻度偏差/-2.0%。1.5最大压力释放：在8L/min时为5至70厘米水柱（毫巴）；出厂预设值为40厘米水柱。1.6气体输入流量范围：5L/min（最小值）至15L/min（最大值）。1.7输送的氧气浓度：最高可达100%，视气源而定。1.8吸气峰压（PIP）：在5L/min为2至70厘米水柱（毫巴）；在8L/min为3至72厘米水柱（毫巴）；在10L/min为4至73厘米水柱（毫巴）；在15L/min为8至75厘米水柱（毫巴）。1.9呼气末正压（PEEP）：在5L/min为1至5厘米水柱（毫巴）；在8L/min为1至9厘米水柱（毫巴）；在10L/min为2至15厘米水柱（毫巴）；在15L/min为4至25厘米水柱（毫巴）。2.主要配置要求：2.1T-组合婴儿复苏器：1台。2.2一次性T形管管路：2根。2.3模拟肺：1个。2.4供气管：1根。2.5一次性婴儿复苏面罩：1套5个。
新生儿湿化器	1.功能要求：伺服型全自动加温湿化器，给病人提供最佳加温湿化的呼吸。采用内置螺旋加热丝的呼吸管路，以减少管路冷凝水的产生，持续提供符合病人呼吸生理需求的加温湿化气体（37度，100%相对湿度）、减少呼吸管路的维护强度等，彻底解决上机病人呼吸道分泌物粘稠甚至痰痂的问题，有效地治疗呼吸道感染并预防继发感染。2.技术参数:2.1温度控制范围：有创模式：水罐出气口：35.5~42℃气道端：35~40℃；无创模式：水罐出气口：31~36℃气道端：28~34℃。2.2加温湿化器湿度控制范围：有创模式：水罐出气口37℃时，绝对湿度>39mg/L；无创模式：水罐出气口31℃时，绝对湿度>29mg/L。2.3要求具有水罐端探头监测，气道端探头监测，加热盘底部温度探头，其中水罐端探头为温度流量探头，测量温度与管路上的流量,通过探头反馈温度和流量来控制精准温湿度。2.4加温湿化器的湿化水罐：双浮子水罐控制自动下水，安全高能，可变容积≤280mL，顺应性≤0.4mL/cm水柱最大工作压力≥80cm水柱，最大峰流量≥180L/min。2.5双加热呼吸管路性能，要求：吸气管与呼气管均内置螺旋加热丝；重量轻:避免拖坠；可变容积：吸气管≤149mL；呼气管≤101mL；顺应性：吸气管≤0.19mL/cm水柱，呼气管≤0.13mL/cm水柱；流量阻力：在6L/min时≤0.6cm水柱。2.6要求具有以下各种报警功能指示：水罐缺水报警，温度探头报警，水罐端探头报警，气道端温度探头报警，呼吸管路加热丝报警，湿度报警，查看手册报警。
新生儿监护仪新生儿监护仪	1.监护仪外形结构：1.1便携插件式监护仪,配置提手,方便移动。1.2≥8.4英寸彩色LED背光显示，彩色高分辨率达800*600。1.3整机无风扇设计，为科室提供更安静的治疗环境，减小临床交叉感染的风险。2.监测参数：2.1配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测。2.2心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s。2.3心电增益标尺包括：×0.125，×0.25,×0.5，×1，×2，×4和自动选项。2.4提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。2.5支持不少于20种心律失常分析,包括房颤分析。2.6支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。2.7提供QT和QTc监测，适用于成人，小儿和新生儿。2.8采用专利的抗运动和弱灌注血氧技术，并提供专利证明材料。2.9提供SpO2,PR和PI参数的实时监测。2.10支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。2.11无创血压提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，满足临床应用。3系统功能：3.1支持中/英文字符输入。3.2提供一键操作实现报警限自动设置功能，根据病人个体的生命体征测量结果快速设定报警限值。3.3具备48小时全息波形存储与回顾。3.4低功耗，可充电高能锂电池，一块锂电池支持供电不小于6小时。3.5电池内置插槽式固定，无螺丝固定，支持徒手快速拆卸维护与更换。3.6支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。3.7具有设备日志存储和导出功能，方便设备科对于设备的维护保养。3.8提供计时器功能，支持开始计时，清除计时和设置功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。
新生儿输注工作站新生儿输注工作站新生儿输注工作站	1.输注工作站单元：1.1每套工作站单元输注模块通道数≥4个，即插即用,注射模块和输液模块的个数、位置可任意组合。使用中,移除任何一个模块不影响其它泵的工作连续性,可热插拔。1.2多套工作站单元可自由组合在一起，无需任何辅助工具即可快速安装拆卸,组合后输注模块通道总数最多可达24个。1.3采用低电压模式，电压≤12V，保证插拔时电源安全，每套工作站只需一根电源线供电。1.4符合公路车辆原则95/54/EG的抗颠簸及干扰度，具备救护车/直升机环境下使用的适航证，可使用救护车/直升机的车载电源。1.5具有声、光报警功能，配备有独立把手，方便携带和转运。1.6具有输液中央监控功能，监控数量最多50张床，能显示每个输注模块的运行情况、报警情况等。1.7具有RJ45、USB、S232、无线等多种网络连接方式，可与CIS、HIS系统相连，实现数字化管理。1.8输液工作站可升级为血糖管理系统，用于重症病人的血糖管理。2.输液模块：2.1防护等级：CF设备，防护等级II，IP22防水滴。2.2具备除颤防护功能，在使用除颤仪的过程中，不影响正常输液给药及精准度，满足ICU和抢救环境使用。2.3符合公路车辆原则95/54/EG的抗颠簸及干扰度，具备救护车、直升机环境下使用的适航证，可直接使用车载或机载电源，需提供适航证。2.4体积小巧，长、宽、高尺寸分别为214mm、68mm、124mm，节省床旁空间。重量1.4公斤，便于携带和转运。2.5输液总量范围：0.1～9999ml，以0.01ml递增。2.6速率范围：0.1～1200ml/h，以0.01ml/h递增。2.7快推功能：＞1～1200ml/h可调，手动/自动快推可选，并可同步显示给入的快推量。还可预置快推设定时间，1分钟～24小时可调。2.8输液精度≤±5%，机械精度≤±0.2%。2.9适用于各种PVC耐压输液器，并有原厂高精度输液器可选。2.10空气探测器检测到≥0.01ml的气泡；气泡大小通常为0.02-0.3ml，1.5ml/h（0.01ml气泡1小时以上的累积值）设备启动报警。2.11具有自动计算功能:可进行公斤体重换算；“静脉开放功能（KEEP-VEIN-OPEN）：当输液完成时，泵自动转入KVO功能，以保持静脉开放，速率>10ml/h=KVO3ml/h；速率<10ml/h=KVO1ml/h；速率<1ml/h=KVOSTOP”。2.12不中断输液能更改速率，具有三级数据锁功能，防止意外更改。2.13主机与电源线插头采用防水保护设计，防止液体渗漏造成设备短路。2.14设备外观采用横向设计，输液管路在泵内为侧进侧出方式，完全避免垂直管路可能出现的液体自流现象。2.15多个泵可任意叠加组合成多通道输液泵、混合输注泵，组合通道总数2-24个，无需任何辅助工具和装置即可快速固定和拆卸。2.16具有输血、输液、输营养三合一功能，并获得SFDA认可，在注册证上有标注。2.17双压力传感器监测，可同时监测病人端输液管路、莫非氏滴壶及其上端的压力变化，最大程度保障输液安全，压力阈值9级可调，从0.1-1.2Bar。2.18设备供电采用低电压模式，直流电11V-16V，采用外部12V电源或Space工作单元，保证插拔时电源安全。2.19配备可充电电池，电池充满后在100ml/h的情况下连续工作约为4小时。2.20具备多种升级扩展功能，例如血糖控制系统、核磁盾防护系统等，可为各种复杂病况提供技术支持。3.注射模块：3.1防护等级：CF设备，防护等级II，IP22防水滴。3.2具备除颤防护功能，在使用除颤仪的过程中，不影响正常输液给药及精准度，满足ICU和抢救环境使用。3.3符合公路车辆原则95/54/EG的抗颠簸及干扰度，具备救护车、直升机环境下使用的适航证，可直接使用车载或机载电源，需提供适航证。3.4体积小巧，长、宽、高尺寸分别为249mm、68mm、152mm，节省床旁空间。重量1.4公斤，便于携带和转运。3.5注射总量范围：0.1～9999ml，以0.01ml递增。3.6速率范围：0.01～999.9ml/h，以0.01ml/h递增。3.7自动推杆，可自动定位推杆，避免缓推和误推。3.8快推功能：0～1800ml/h可调，手动/自动快推可选，并可同步显示给入的快推量。还可预置快推设定时间，1min～59min.59s可调。3.9自动计算功能：预置输液量和时间后，自动计算出输液速率。3.10精确度：输液精度≤±2%。3.11自动识别符合国标的2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml标准注射器。3.12具备公斤体重模式。3.13动态压力监测：动态监测并显示输液泵管、注射器管路中的压力。压力阈值9级可调。3.14具备升级扩展功能：疼痛自控、血糖控制、核磁环境输液等。3.15电池可充电，工作时间8小时。3.16不中断输液能更改速率，具有三级数据锁功能，防止意外更改。3.17主机与电源线插头采用防水保护设计，防止液体渗漏造成设备短路。3.18多个泵可任意叠加组合成多通道输液泵、混合输注泵，组合通道总数可达24个，无需任何辅助工具和装置即可快速固定和拆卸。3.19设备供电采用低电压模式，电压12V，保证插拔时电源安全。3.20具备多种升级扩展功能，例如血糖控制系统、核磁盾防护系统等，可为各种复杂病况提供技术支持。

　　附件2：新生儿救护专用车辆配置项目任务表

单位	任务数
单位	2019年	2020年	合计
市医疗急救中心	6	-	6
闵行区医疗急救中心	-	2	2
宝山区医疗急救中心	-	2	2
浦东新区医疗急救中心	2	2	4
嘉定区医疗急救中心	1	1	2
金山区医疗急救中心	-	2	2
松江区医疗急救中心	1	1	2
奉贤区医疗急救中心	-	2	2
青浦区医疗急救中心	-	2	2
崇明区医疗急救中心	-	2	2
合计	10	16	26

<END>

关于落实新生儿救护专用车辆配置项目的通知

最新政策法规资讯

最新地方性法规和规章

同部门最新地方性法规和规章

同地域最新地方性法规和规章