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关于本市做好国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知

发布日期

2023-05-09

发文字号

沪医保价采发〔2023〕14 号

信息分类

其他

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2023-05-09

颁发部门

上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会、上海市药品监督管理局

正文内容

各区医保局、卫生健康委，各相关医疗机构，各相关医疗器械生产经营企业：

为落实《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）要求及《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件（GH-HD2022-1）》有关条款，确保国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购中选结果在本市顺利平稳落地执行，现就做好此项工作的有关事项通知如下：

一、优先采购和使用中选产品

（一）本市已纳入国家集中带量采购协议范围的医保定点医疗机构和非营利性医疗机构（统称“医疗机构”）不得以费用总控、“耗占比”、医院基本用耗品种数量为由影响中选产品的采购与合理使用。医疗机构应当通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（简称“阳光采购平台”）从中选企业指定的经营（或配送）企业采购中选产品，并按规定实行零差率销售，严禁任何形式的“二次议价”行为，且采购使用量应不低于中选产品的协议采购量。协议采购量完成后，鼓励医疗机构继续优先使用中选产品。中选产品使用中发生不良事件和质量问题的，医疗机构应及时按程序报告。

（二）医疗机构根据临床需求，在优先采购中选产品的前提下可继续采购使用质量和疗效有保证的集采范围内未中选产品或非集采范围的产品。医疗机构采购和使用集采范围内的未中选产品，应建立严格的内部审批程序，并通过阳光采购平台进行备案采购，接受监督。采购和使用非集采范围的产品，按本市现行议价挂网相关规定执行。

（三）未纳入国家集中带量采购协议范围的医疗机构如需采购与使用中选产品，按照医保定点协议约定，其采购价格应不高于国家集中带量采购中选产品价格。

二、规范产品挂网工作和价格

（一）中选企业提供的伴随服务包括合规的“跟台”服务、协助组装工具、进行必要的工具使用指导、提供手术操作培训等，医疗机构应严格限制非手术人员进入手术室。医疗机构根据实际情况，自主选择是否需要中选企业提供伴随服务，并按相应的价格支付。医疗机构统一按含伴随服务费的中选价格零差率销售，加强院内管理，妥善解决价格矛盾。

（二）医疗机构应承担非专用的动力工具、相关工具的清洗消毒工作。医疗机构（或第三方机构）不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用。

三、保证及时回款与产品供应

（一）医疗机构作为高值医用耗材货款结算第一责任人，应当对终端供货企业及时支付货款，回款时间原则上不超过使用耗材之日起的次月底，减轻供货企业交易成本。

（二）中选企业应按照采购文件要求，确保在采购周期内以中选价格足量供应，除遇国家政策调整或不可抗力外，不得以任何理由停供断供。中选企业、配送企业应按照医疗机构需求及时配送中选产品、提供手术专用工具和伴随服务，保障临床使用。

四、实施医保支付与采购协同

本市参保人员使用骨科脊柱类集采范围内的中选产品发生的费用，全部纳入医保支付范围，按本市基本医疗保险有关规定支付；使用集采范围内的未中选产品发生的费用，由参保人员先自负20%，其余费用再按本市基本医疗保险规定支付。

五、强化部门协同配合作用

（一）本市医保部门将医疗机构带量采购执行情况纳入医保管理考核范围。根据产品市场价格水平、医保基金收支情况、患者费用负担等因素实施医保支付政策动态调整。在确保患者自付部分完全享受集采降价效果的前提下，首年可不调整相应DRG/DIP组的权重分值，以后按规定动态调整。

市医药招标采购事务管理所（简称“市药事所”）作为本市高值医用耗材集中采购工作机构，负责核定中选产品的采购金额，组织签订中选产品购销协议，加强对医疗机构采购中选产品情况分析与监管，定期公布备案产品采购情况。

（二）本市卫生健康部门负责医疗机构医用耗材使用情况监测，对不按规定采购和使用中选产品的医疗机构，在公立医院绩效考核评价、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。规范临床医生的医疗服务行为，保障患者知情同意权，严控不合理使用，健全监督管理机制，从严查处高值医用耗材临床使用违规行为。

区卫生健康部门负责督促医疗机构按规定与企业及时结算，严查不按时结算货款的问题，会同区医保部门做好宣传解释工作，积极动员医疗机构和医务人员优先采购使用中选产品。

（三）本市各级药品监管部门对中选产品加强质量监管，加大生产流通使用环节的监督检查力度。经药监部门检查发现中选产品存在严重质量问题的，医保部门将按规定及时严肃处理。