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江西省食品药品监督管理局关于撤销江西新创医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的通告

发布日期

2015-12-30

发文字号

江西省食品药品监督管理局通告2015年第107号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江西省

时效性

现行有效

实施日期

2015-12-30

颁发部门

江西省食品药品监督管理局

正文内容

江西省食品药品监督管理局关于撤销江西新创医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的通告

江西省食品药品监督管理局通告2015年第107号

2015年12月30日

  近期,我局组织对江西新创医药有限公司进行了飞行检查,发现该公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为。现将存在的主要问题及处理情况通告如下:

  一、主要问题
  (一)未依据新修订GSP建立质量管理体系文件。
  (二)未对部分首营企业进行有效审核。
  (三)多个库房的温湿度计损坏。
  (四)过期药品未及时移至不合格品区,也未在计算机系统内锁定。
  (五)部分不同批次药品、外用与内服药品混垛。
  (六)未设中药材养护工作场所,在中药材库存放其他药品等。

  二、处理决定
  根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定,撤销江西新创医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:A-JX11-43)。

  请上饶市食品药品监督管理局协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,并上交至我局药化流通处。

  特此通告。

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