为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排,国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,现予发布。
特此通告。
附件:真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)
国家药监局
2020年11月24日
2020-11-26
2020年第77号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
医疗器械技术审评中心
为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排,国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,现予发布。
特此通告。
附件:真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)
国家药监局
2020年11月24日
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