为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版),现予发布。
特此通告。
附件:1. 腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年6月19日
2023-06-19
2023年第18号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版),现予发布。
特此通告。
附件:1. 腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年6月19日
Pharma CMC2024-10-15
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摩熵医药(原药融云)2024-05-27
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摩熵医药(原药融云)2023-12-13
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2024-10-31
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2024-10-28
2024-08-12
2024-04-28
2024-04-23
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2024-04-11
2024-04-11
2024-03-25
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2024-03-21
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2024-03-18
2024-03-14
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2024-02-18
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2024-11-04
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2024-10-25
2024-10-25