为加强说明书的规范管理，指导疫苗上市许可持有人规范撰写疫苗说明书，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2025年1月20日
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国家药监局药审中心关于发布<疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)>的通告(2025年第9号)
发布日期
2025-01-23
发文字号
2025年第9号
信息分类
指导原则
有效地区
中国
时效性
现行有效
实施日期
/
颁发部门
国家药品审评中心（CDE）
正文内容
<END>
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