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关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-08-31

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各位专家、有关部门：

  为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织起草了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》，现向社会公开征求意见。请将反馈意见以电子邮件的形式于2022年9月25日前反馈我中心。

  联系人：陈宽、司国颖

  联系电话：010-86452843、010-86452845

  电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn

  通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

  邮编：100081


  附件：1.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（征求意见稿）（下载）

     2.《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》反馈意见表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年8月31日   


<END>

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