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关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-10-25

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及进行研究结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

联系人：王玉珠，马婧怡

联系方式：wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月25日

相关附件

序号附件名称
1 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
<END>

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