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国家药监局综合司关于公开征求<医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)>意见的函

发布日期

2025-04-14

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为更好地规范和指导医疗器械分类，国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订，形成修订草案征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。

  公开征求意见时间是2025年4月7日—5月7日，请于2025年5月8日前将反馈意见表（见附件3）反馈至电子邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械分类规则反馈意见”。

  附件：1.医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）

     2.《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》修订说明

     3.反馈意见表（模板）

国家药监局综合司

2025年4月2日

附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx

<END>

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