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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告（2022年第42号）

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告（2022年第42号）

发布日期

2022-11-18

发文字号

2022年第42号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步明确医疗器械强制性标准的适用情况，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定，依据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）发布的强制性标准，经征求标管中心意见，形成了《医疗器械产品适用强制性标准清单》，为申请人/注册人确定具体产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准提供参考。

  特此通告。


  附件：1.医疗器械产品适用强制性标准清单（下载）

     2.医疗器械产品适用强制性标准清单使用说明（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年11月10日   


<END>

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