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2023-05-17
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心
各有关单位:
为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验,加强该类产品的监督管理,我中心组织编制了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见,同时起草了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》编制说明(附件2)。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件3),以电子邮件的形式于2023年6月15日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及方式:
联系人:刘露 邱宏
电话:010-86452501 010-86452505
电子邮箱:liulu@cmde.org.cn
附件:1.透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)(下载)
2.透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)编制说明)(下载)
3.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年5月17日
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