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北京市药品监督管理局关于进一步做好化妆品安全评估工作的通知

发布日期

2024-06-11

发文字号

京药监发〔2024〕123号

信息分类

其他

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2024-06-11

颁发部门

北京市药品监督管理局

正文内容

各分局，各相关单位：

　　为做好化妆品安全评估相关工作，贯彻落实国家药监局工作部署，结合《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》要求，就进一步做好北京市化妆品安全评估工作通知如下：

　　一、开展宣贯动员，督促企业落实主体责任

　　各分局对辖区企业开展动员部署，宣贯化妆品安全评估政策法规，督促化妆品注册人、备案人、受托生产企业落实质量安全主体责任，严守化妆品质量安全底线，不断提升安全评估能力和水平，严格依照法规要求做好化妆品安全评估工作。

　　二、加强技术培训，提升企业化妆品安全评估能力

　　各分局逐步开展化妆品安全评估法规及技术培训，宣传贯彻化妆品安全评估法规要求，推动企业学习交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略、安全风险物质识别与评估、理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等技术方法，相关技术支撑部门做好支持，各部门协同，共同提升北京市化妆品行业安全评估能力。

　　三、落实分类管理，鼓励企业先行提交完整版报告

　　落实化妆品安全评估报告分类提交制度，允许符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查，督促落实企业主体责任。鼓励企业先行提交完整版安全评估报告，对在2025年5月1日前率先提交完整版安评报告的企业及产品，可以给予通报表扬。

　　四、指导企业搭建安全评估体系，提高产品安全保障水平

　　构建化妆品安全评估相关沟通交流机制，搭建监管部门、技术审评部门与行业协会、化妆品企业、化妆品原料企业、安全评估机构、专家学者等各方沟通平台，指导企业科学开展安全评估体系研究工作，加强相关舆情和投诉举报信息监测。

　　鼓励化妆品行业企业共享原料安全数据，鼓励化妆品原料企业和化妆品企业科学开展化妆品原料安全评估，依托行业协会逐步形成化妆品原料安全使用信息数据共享平台，为化妆品企业开展安全评估提供参考依据。

　　引导化妆品企业构建并持续完善安全评估体系，强化产品上市前安全评估，持续完善质量管理体系，做好产品上市后不良反应监测和安全再评估，提升产品质量安全保障能力。

　　特此通知。

北京市药品监督管理局

2024年6月6日

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