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关于发布《医疗器械——风险分析——第一部分：风险分析的应用》等六项行业标准的通知

发布日期

2000-01-31

发文字号

国药管械［2000〕36号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2000-07-01

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化归口单位：

  《医疗器械——风险分析——第一部分：风险分析的应用》等六项行业标准已审定通过， 现予发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：

  一、推荐性标准：
  YY／T 0316—2000 医疗器械——风险分析——第一部分：风险分析的应用
  YY／T 0063—2000 医用诊断X射线管组件——焦点特性（代替YY／T0063——1991）   

  二、强制性标准：
  YY 0317—2000 医用治疗X射线机通用技术条件
  YY 0318—2000 医用诊断X射线辐射防护器具第3部分：防护服和性腺防护器具
  YY 0319—2000 医用电气设备第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
  YY ll39—2000 单道和多道心电图机（代替YY 91139——1999）

  以上标准自2000年7月1日起实施。


                                国家药品监督管理局
                               二ＯＯＯ年一月三十一日
<END>

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