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18980413049
2024-11-01
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2024年11月1日~2024年11月14日(10个工作日)。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年11月1日
Pharma CMC2024-10-15
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数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
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摩熵医药(原药融云)2023-12-13
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2024-11-04
2024-11-01
2024-11-01
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2024-11-01
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2024-10-31
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2024-10-30
2024-10-29
2024-10-28
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2024-11-01
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2024-10-25
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2024-10-24
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2024-10-24
2024-10-24
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2024-10-23
2024-10-22
2024-10-21
2024-10-18
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2024-11-04
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2024-10-31
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2024-10-29
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25