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关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-10-25

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，我中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

联系人：刘淑洁，贺锐锐

联系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月25日

相关附件

序号附件名称
1 《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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