洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告

国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告

发布日期

2018-06-04

发文字号

国家药品监督管理局通告2018年第40号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2018-06-04

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告

国家药品监督管理局通告2018年第40号

2018年6月4日

　　为贯彻实施中共中央办公厅 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号），加强医疗器械临床试验监督管理，进一步提高注册审查质量，根据《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号）要求，国家药品监督管理局组织制定了《无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则》（见附件），现予发布。

　　特此通告。

<END>

最新政策法规资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

最新指导原则

更多

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多