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【ChiCTR2100054303】针刺结合康复设备治疗缺血性卒中恢复期运动功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

针刺结合康复设备治疗缺血性卒中恢复期运动功能障碍的临床研究

试验专业题目

基于中医导引术的传统运动训练及肢体功能评定系统

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展针刺结合新型康复设备对于缺血性卒中后运动功能障碍的临床研究与疗效评价，以验证该新型中医康复设备能有效改善缺血性卒中后患者的运动功能障碍。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用密闭信封法，由第三方（不参与本课题研究的统计学人员）设计好随机分组信封，纳入顺序号贴在信封表面，将随机数及组别密封于不透光的信封内进行随机分配隐藏。

盲法

未说明

试验项目经费来源

基于中医导引术的传统运动训练及肢体功能评定系统（2018YFC1707803）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 1995 年全国第四届脑血管学术会议制定的脑梗死诊断标准； 2.病程６个月以内； 3.经内科治疗，生命体征平稳者； 4.签署知情同意书，自愿参加本项研究者； 5.18 岁≤年龄≤75 岁； 6.首次发病或既往卒中但无后遗症的患者； 7.Brunnstrom 分期在Ⅰ～Ⅳ期，改良的 Ashworth 分级为 0～3 级。；

排除标准

1.因脑出血、或其他脑病如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等引起的运动功能障碍者； 2.康复过程中出现严重并发症或再次脑卒中者； 3.严重语言功能障碍、精神行为障碍以致妨碍评估进行的脑卒中后遗症患者； 4.具有其他影响患者认知功能的神经系统疾病：如血管性痴呆、帕金森病、 癫痫等,且 MMSE 评分，且 MMSE 评分，文盲＜17 分，小学＜20 分，初中及以上＜ 24 分； 5.体内有金属植入物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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