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【ChiCTR-IOR-16008099】在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中,观察局麻药中毒发生率的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008099

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-03-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

拟施下肢单侧膝关节镜手术、膝关节置换手术病人

试验通俗题目

在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中,观察局麻药中毒发生率的研究

试验专业题目

在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中,观察局麻药中毒发生率的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)拟对比研究超声与神经刺激器在引导腰丛+坐骨神经阻滞麻醉用于下肢手术的有效性和并发症的发生率(神经损伤、局麻药中毒)等。 (2)拟对比研究该两种引导方式下腰丛+坐骨神经阻滞麻醉在不同人群(成年人、老年人)中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

张序昊采用SPSS13.0软件的随机发生器

盲法

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试验项目经费来源

第三军医大学第一附属医院西南医院麻醉科

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄:成人组:18~64岁;老年组:65岁以上; (2)拟施下肢单侧膝关节镜手术、膝关节置换手术病人; (3)血压、血糖控制良好; (4)无神经阻滞麻醉禁忌症; (5)术前评估ASA I~III级; (6)自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)穿刺部位畸形、手术史; (2)椎间盘突出压迫神经,腰疼或下肢麻木明显; (3)其他疾病导致的下肢感觉异常; (4)局麻药过敏史; (5)肝、肾功能不全; (6)研究人员认为其他原因不适合临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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