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【ChiCTR2200064797】耳穴刺激经迷走神经调控脂肪代谢

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064797

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯性肥胖

试验通俗题目

耳穴刺激经迷走神经调控脂肪代谢

试验专业题目

耳穴刺激经迷走神经调控脂肪代谢

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价耳甲“脾”、“内分泌”穴电刺激经迷走神经改善单纯性肥胖（SO）的疗效及安全性，采用PET-CT、脂质组学等方法探索耳穴电刺激经迷走神经调控脂肪代谢的效应机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用计算机的随机数字发生器方法产生随机序列，用连续编码的密闭的不透光的信封实施隐蔽分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（编号：82174519）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国超重/肥胖医学营养治疗专家共识（2016 年版）》 单纯性肥胖的诊断标准； 2.年龄>=18周岁，<=55周岁者； 3.符合诊断标准，BMI≥28且BMI<35者; 4.临床上确诊为单纯性肥胖患者； 5.遵循医嘱停止其他体质量控制措施（遵医嘱合理饮食、运动除外）至少3个月； 6.自愿参加，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.继发性肥胖，如垂体病、下丘脑病、甲状腺功能减退症、胰岛病、性腺功能减弱症、肾上腺皮质功能亢进症、绝经后肥胖等； 2.合并有各类严重的心、脑血管疾病； 3.妊娠期及哺乳期妇女； 4.最近3个月内曾接受过除合理饮食，加强运动外其他任何减肥方式者； 5.不能坚持本治疗或自行加用其它的治疗方法，影响本研究资料的收集及疗效的评定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院针灸研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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