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【ChiCTR1900022502】腹横筋膜平面阻滞技术用于剖宫产术后联合镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

腹横筋膜平面阻滞技术用于剖宫产术后联合镇痛的临床研究

试验专业题目

腹横筋膜平面阻滞技术用于剖宫产术后联合镇痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨腹横筋膜平面（Transversus Abdominis Plane，TAP）阻滞技术用于剖宫产术后联合镇痛的有效性及安全性，剖宫产术后镇痛提供新的镇痛方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非本研究成员的统计人员通过SPSS软件的随机数字生成器生成，并由专人保管

盲法

open

试验项目经费来源

南京医科大学课题项目经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I 或 II 级；年龄 20-45 岁；体重 60-80 kg；身高 152-175 cm；妊娠 37-42 周；疤痕子宫（横切口）；要求术后 TAP 联合镇痛者。；

排除标准

血小板严重减少、凝血功能明显异常、脊柱严重畸形等椎管内麻醉禁忌症；不能理解疼痛视觉模拟评分或不能配合测试者；手术过程中麻醉效果不佳，需要静脉辅助给药者；已知研究药物其赋形成分或其他本研究用药过敏者；体重指数>30kg/m2 者；已知 TAP 穿刺部位感染，无法实施 TAP 者；术前应用镇静、催眠、镇痛药物者；神经、精神类疾病史；严重心、肺、肝、肾功能障碍者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属妇产医院（南京市妇幼保健院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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