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首页 临床进展 舒芬太尼联合右酮洛芬氨丁三醇在胸腔镜手术患者术后静脉自控镇痛中的应用效果

【ChiCTR2400087079】舒芬太尼联合右酮洛芬氨丁三醇在胸腔镜手术患者术后静脉自控镇痛中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087079

试验状态

尚未开始

药物名称

舒芬太尼+右酮洛芬氨丁三醇

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼+右酮洛芬氨丁三醇

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

舒芬太尼联合右酮洛芬氨丁三醇在胸腔镜手术患者术后静脉自控镇痛中的应用效果

试验专业题目

舒芬太尼联合右酮洛芬氨丁三醇在胸腔镜手术患者术后静脉自控镇痛中的应用效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较与单独使用舒芬太尼PCIA相比，舒芬太尼联合右酮洛芬氨丁三醇PCIA应用于胸腔镜肺癌根治术患者术后镇痛效果和不良反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用SPSS软件按所需样本例数生成随机编码表，将符合纳入标准的受试者随机分为两组舒芬太尼组（S组）或舒芬太尼联合右酮洛芬氨丁三醇组（R组）

盲法

三盲。根据分组，由药剂师（该人员不参与研究及手术麻醉）配制相应的药物，并装入镇痛泵中。手术结束后将镇痛泵交于主治麻醉医师。患者对分组不知情。主治麻醉医师对分组不知情。术后由不知分组的专业随访人员进行术后随访。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者均对研究知情，且签订同意书； 2、均无术后PCA禁忌证及右酮洛芬使用禁忌证； 3、按美国麻醉师协会(SAS)的分级标准，均为Ⅰ~Ⅲ级； 4、无凝血功能障碍； 5、受试者理解并签署知情同意书。；

排除标准

1、对本研究应用药物过敏者； 2、合并心肝肾等重要脏器严重障碍者； 3、有气道高反应的患者; 4、妊娠期、哺乳期、近期准备妊娠妇女或配偶近期准备妊娠者； 5、正在参加过其他临床试验者； 6、研究者认为不适合参加本次试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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