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【ChiCTR2000034363】注射用重组人尿激酶原(普佑克)治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034363

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用重组人尿激酶原

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人尿激酶原

首次公示信息日的期

2020-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高性心肌梗死

试验通俗题目

注射用重组人尿激酶原(普佑克)治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)回顾性研究

试验专业题目

注射用重组人尿激酶原(普佑克)治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

进一步评价普佑克治疗STEMI的有效性及安全性,为其临床应用提供可靠数据支持。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

天士力生物医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁; 2.发病24小时内的确诊ST段抬高型心肌梗死患者; 3.患者接受了溶栓治疗。;

排除标准

1.近期(30天内)有活动性出血(胃肠道溃疡,咳血,痔疮,便血等)患者; 2.三个月内做过手术或活体组织检查,心肺复苏(体外心脏按摩,心内注射,气管插管),不能实施压迫部位的血管穿刺及外伤史; 3.控制不满意的高血压(血压≥180/110mmHg)或不能排除主动脉夹层动脉瘤; 4.有出血性脑卒中和血管栓塞病史者(包括TIA); 5.对扩容治疗和血管加压药无反应的休克; 6.妊娠、细菌性心内膜炎、二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心腔内有血栓者; 7.出血性疾病或出血倾向、严重的肝肾功能障碍及进展性疾病; 8.糖尿病合并视网膜病变者; 9.意识障碍患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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