洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 益智汤治疗阿尔茨海默病疗效的随机双盲对照前瞻性研究

【ChiCTR2100049771】益智汤治疗阿尔茨海默病疗效的随机双盲对照前瞻性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100049771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

益智汤治疗阿尔茨海默病疗效的随机双盲对照前瞻性研究

试验专业题目

益智汤治疗阿尔茨海默病疗效的随机双盲对照前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

检验益智汤治疗AD的疗效，并探索AD患者使用益智汤后临床症状和异常病理改变的改善效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照各自入组顺序进行排列编号,研究开始项目工作人员将根据计算机提供的随机数字，决定受试者接受（益智汤组，益气保健汤组）的治疗。参加这项研究的受试者有50%的可能性被分入益智汤组组、50%的可能性被分入益气保健汤组。受试者及医生都无法事先知道和选择任何一种干预措施。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.社区的居民，参加社区老年体检者； 2.年龄为65-85岁； 3.预计生存期＞1年； 4.无肿瘤、先天性或获得性免疫缺陷性疾病、充血性心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、不能控制的高血压或心律失常等严重的心脏疾病、活动性肝炎、肝硬化等严重的肝脏疾病、任意一种肾小球肾炎、肾病综合征、尿毒症等严重的肾脏疾病、无慢性腹泻症； 5.入组时血常规、心电图在正常范围，肝、肾功能测量值上限≤1.5倍正常值，血压收缩压＜160mmHg、舒张压＜100mmHg； 6.轻中度AD患者，轻度认知障碍患者； 7.老年抑郁患者； 8.患者或其监护人知情同意。；

排除标准

1.有自杀倾向的患者，即汉密尔顿抑郁量表第三项评分≥2分者； 2.有药物过敏史者； 3.酗酒和(或)精神活性物质、药物滥用者和依赖者(含安眠药)； 4.未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者； 5.因意识、语言障碍和智力、文化水平不足而无法理解量表内容者（小学以下学历）； 6.视觉或听觉障碍阻止测试或评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉科技大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

武汉科技大学的其他临床试验

更多

武汉科技大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多