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【CTR20192141】沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘的研究

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基本信息
登记号

CTR20192141

试验状态

已完成

药物名称

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2019-10-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

成人支气管哮喘

试验通俗题目

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘的研究

试验专业题目

一项评价沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以已上市的沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭®，GSK制药有限公司生产）作为对照药，评价欧米尼医药公司生产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 296 ；

实际入组人数

国内: 350  ；

第一例入组时间

2019-12-23

试验终止时间

2022-09-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤70 周岁，男性或女性；

排除标准

1.威胁生命的哮喘，定义为需要插管的哮喘发作，和/或伴有高碳酸血症 病史；

2.临床诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）者；

3.伴有肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管发育不良、慢性支气管 炎、肺气肿、肺结核、其他呼吸道疾病（而非哮喘）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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