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18980413049
CTR20191529
已完成
GR-1501注射液
治疗用生物制品
赛立奇单抗注射液
2019-08-30
企业选择不公示
斑块状银屑病患者
GR1501注射液对斑块状银屑病患者的I期临床研究
GR1501注射液在斑块状银屑病患者中耐受性、药代动力学、免疫原性、剂量递增的安全性、初步疗效评价临床研究
201203
评价智翔(上海)医药科技有限公司研制的“GR1501注射液”单次及多次给药的安全性和耐受性,研究“GR1501注射液”的药代动力学(PK)特征、免疫原性(ADA)及初步临床疗效,为下一阶段临床试验设计提供研究依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 20 ;
2019-09-03
2020-07-29
否
1.年龄18-65岁男性或女性患者;
登录查看1.筛选或基线时,患有脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和/或点滴型银屑病;
2.基线时为药物性银屑病;
3.基线前4周内曾接受过银屑病全身系统治疗;
登录查看上海市皮肤病医院;上海市皮肤病医院
200443;200443
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