ChiCTR2000033332
正在进行
左金丸
中药
左金丸
2020-05-28
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大肠癌
左金丸联合辅助化疗预防大肠癌术后复发转移的临床研究
左金丸联合辅助化疗预防大肠癌术后复发转移的临床研究
评价左金丸配合化疗减毒增效，降低大肠癌术后复发率。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用前瞻性、随机、单盲对照临床研究。采用完全随机分组方法，使用SPSS软件(版本21.0)实施随机化，依据随机数字表，入组患者由入组顺序按照1:1比例随机分为治疗组与对照组，其中对照组48人，治疗组48人。
单盲
上海市科学技术委员会科研计划项目
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48
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2020-05-28
2022-06-30
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①明确细胞学或病理学诊断为大肠癌(TMN分期为Ⅲ期)； ②中医证型符合肝火犯胃、胃肠湿热证； ③拟行化疗，且研究期间无放疗、介入、靶向及免疫等其他治疗计划； ④试验前1个月内未使用过疏肝泻火、沉降类中药、中成药或中药注射剂治疗； ⑤男女均可，年龄为18-80岁，育龄期妇女进行尿HCG试验； ⑥体力状况评分卡氏评分(KPS)70分及以上； ⑦预计生存期大于或等于6个月； ⑧外周血象正常，心肝肾功能及心电图无明显异常； ⑨无认知障碍，自愿参加本研究，能接受相关治疗及各项理化检查并签署知情同意书。；
登录查看①合并心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、血液系统、风湿免疫系统等严重疾病，不能耐受治疗者； ②合并狂躁症、抑郁症、焦虑症、精神分裂症者、活动性结核及其他严重感染性疾病者； ③合并癌痛、肠梗阻、腹水等严重肿瘤并发症者； ④近2月曾接受过放疗、介入、靶向、免疫等其他治疗的患者； ⑤近2月曾入组其他试验药物者； ⑥因过敏等原因不能应用中药复方治疗者； ⑦研究者认为不适合参与本研究者。；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
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全球上市
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