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【ChiCTR2300073891】肌少症肠道代谢产物与炎症、氧化应激关系及益生菌干预评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

肌少症肠道代谢产物与炎症、氧化应激关系及益生菌干预评价研究

试验专业题目

肌少症肠道代谢产物与炎症、氧化应激关系及益生菌干预评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确肠道微生物组与肌少症临床指标之间的Biolink机制; 2.基于找到的Biolink,以肠道微生态系统为靶点,评估益生菌双歧杆菌M8对肌少症临床指标的靶向干预作用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数字序列。

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划研究基金项目(2022YFD2100702)、国家自然科学基金项目(32222066 and 32160545)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者握力符合以下标准:男性<28 kg,女性<18 kg; 2.受试者四肢骨骼肌质量(appendicular skeletal muscle mass, ASM)符合以下标准:男性<7.0 kg/m2, 女性<5.7 kg/m2; 3.受试者躯体功能符合以下标准:5-time chair stand test (5TCS) >= 12 s; 4.年龄>= 60岁,男女不限; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.患有各种急慢性感染及其他免疫性疾病,如终末期肾病、肝功能衰竭、心力衰竭、呼吸衰竭; 2.内分泌疾病,如甲状腺功能异常、库欣综合征、垂体功能异常; 3.实验前1个月内使用过抗生素、益生菌制剂或2周内有腹泻、胃肠炎病史; 4.服用抗骨质疏松药物、糖皮质激素、甲状腺激素、性激素、制酸等药物; 5.有长期饮酒史,即饮酒时间超过5年,或乙醇量男性>140 g/周,女性>70 g/周。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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