ChiCTR2500099776
尚未开始
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2025-03-28
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牙周炎,糖尿病
牙周基础治疗对糖尿病牙周炎患者胰岛素抵抗的临床研究
牙周基础治疗对糖尿病患者胰岛素抵抗的影响
1.探讨牙周基础治疗对 2 型糖尿病牙周炎患者治疗前后胰岛素抵抗相关临床指标（胰岛抵抗指数 HOMA-IR、血清脂联素、炎性因子、糖脂代谢）的影响; 2.探讨牙周基础治疗对 2 型糖尿病牙周炎患者治疗前后牙周临床指数（探诊深度 PD、附着丧失 AL、出血指数 BI 和菌斑指数 PLI）的影响。
随机平行对照
其它
本研究采用区组随机化的方式实现入组病例在试验组与对照组之间的随机分配。随机数通过SAS9.4的PLAN过程产生。研究参与者根据生成的随机数及相应规则按 1:1 随机分配进入试验组或对照组。本研究生成的随机数具有重现性，其种子参数等信息记录在随机表中。随机的具体方法采用随机信件，按照入组的先后顺序将随机信件分配给筛选合格的研究参与者。
数据收集和分析人员不知道分组。
国家口腔疾病临床医学研究中心口腔医学临床研究青年项目
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10
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2025-02-03
2030-02-01
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1.年龄＞＝18 岁； 2.基于2013年美国糖尿病协会对T2DM的诊断标准，且在纳入前至少６个月被诊断为T2DM ，基线测量的6.5% ＜＝ HbA1c < 10%的患者； 3.参照2018牙周病和植体周病国际新分类中的牙周炎分级标准诊断为Ⅲ/Ⅳ期C级牙周炎，口内余留牙＞＝20颗，且近6个月未行牙周治疗； 4.患者的饮食及运动情况在观察期内保持基本不变； 5.女性体重指数BMI在19-26 kg/m^2，男性BMI在20-27 kg/m^2； 6.近3个月没有服用抗生素或非甾体类消炎药。；
登录查看1.无牙颌患者； 2.严重感染或严重创伤的患者； 3.严重的全身性疾病或并发症，患有系统性炎症疾病（如类风湿性关节炎等.、血液病、肝脏损害、肾病、免疫功能不全的患者； 4.酗酒或长期药物滥用； 5.吸烟； 6.身体或精神缺陷影响进行口腔卫生护理； 7.怀孕期或哺乳期妇女； 8.长期服用可能导致牙龈增生的相关药物者； 9.研究者认为依从性不好不能参与试验的患者。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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