CTR20241957
进行中（招募中）
HRS-5346片
化药
HRS-5346片
2024-06-05
企业选择不公示
/
脂蛋白紊乱
单次和多次口服HRS-5346片在健康受试者的安全性、耐受性与药代动力学、药效学及食物影响的 I 期临床研究
单次和多次口服HRS-5346片在健康受试者的安全性、耐受性与药代动力学、药效学及食物影响的 I 期临床研究
201210
主要目的：1、评估HRS-5346单次给药在健康受试者中的安全性和耐受性；2、HRS-5346多次给药在健康受试者中的安全性和耐受性； 次要目的：1、评估HRS-5346单次给药在健康受试者中的药代动力学特征和药效动力学特征；2、评估食物对HRS-5346药代动力学特征的影响；3、评估HRS-5346多次给药在健康受试者中的药代动力学特征和药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-18
/
否
1.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；
登录查看1.患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病或病史或任何经研究者判断有临床意义的显著的实验室异常；
2.既往有恶性肿瘤病史；
3.在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药及中草药，或者筛选时在药物5个半衰期以内者；计划在试验期间服用非本研究试验药物者；
登录查看苏州大学附属第一医院
215000
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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