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【ChiCTR-OPC-17013596】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在腺样体肥大性小儿鼾症中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013596

试验状态

结束

药物名称

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2017-11-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

腺样体肥大

试验通俗题目

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在腺样体肥大性小儿鼾症中的应用

试验专业题目

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在腺样体肥大性小儿鼾症中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估鼻喷糖皮质激素减轻由腺样体肥大影响小儿睡眠症状的疗效

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2013年1月~2016年12月收集的小儿鼾症患儿,经鼻咽侧位片检查确诊为腺样体肥大;

排除标准

伴随儿童扁桃体肥大,积极过敏史或特异反应性,过去2周上呼吸道感染,鼻腔解剖异常(如鼻中隔偏曲)鼻腔鼻窦疾病,如细菌或下鼻甲肥大和/或鼻息肉病,颅面畸形包括唇腭裂颅面畸形、遗传性疾病(如唐氏综合症)、神经系统疾病、心血管疾病、免疫缺陷、鼻衄、类固醇过敏,或鼻内,局部或全身性类固醇或抗生物治疗在过去4周内被排除在外;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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