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【ChiCTR2000030187】洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030187

试验状态

正在进行

药物名称

洛匹那韦利托那韦片

药物类型

化药

规范名称

洛匹那韦利托那韦片

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床研究

试验专业题目

洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性与安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究洛匹那韦/利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

专业统计软件产生随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-25

试验终止时间

2020-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署书面知情同意; 2. 年龄18-80 岁; 3. 符合新型冠状病毒感染的肺炎诊断标准,即《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。结合流行病学史、临床表现和病原学检查综合判断; 4. 病程在起病后14天内。;

排除标准

1. 正在参加其他药物临床试验患者; 2. 孕妇或哺乳期的女性; 3. 转氨酶ALT/AST>2倍ULN, 4. 预期生存期<1周; 5. 有严重肝脏疾病; 6. 长期口服抗肿瘤药物或者免疫调节药物; 7. 正参加其它临床试验的患者; 8. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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