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首页 临床进展 服用和不服用灵芝孢子粉对 COVID-19 疫苗加强针的免疫反应的影响

【ChiCTR2300078082】服用和不服用灵芝孢子粉对 COVID-19 疫苗加强针的免疫反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078082

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠肺炎

试验通俗题目

服用和不服用灵芝孢子粉对 COVID-19 疫苗加强针的免疫反应的影响

试验专业题目

口服去壁灵芝孢子粉对人体接种新冠疫苗加强针后抗体水平的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对健康人群接种新冠疫苗加强针后血清抗体阳转率和血清抗体滴度的检测，观察去壁灵芝孢子粉对人体免疫水平及预防接种效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

金华寿仙谷药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

98;97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-09

试验终止时间

2023-10-09

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40-60周岁的健康人群；新冠疫苗全程接种满6个月以上；获得受试者的知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

不能经口进食或不能按规定服用该保健食品者；妊娠或哺乳期妇女；对该保健食品不耐受或过敏者；主诉不清者；短期内服用与该保健食品作用有关的食物或药物者；接种疫苗前发热者，腋下体温>37.0℃; 体格检查表明，心肺、皮肤、咽部有任何明显异常；近7 天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作; 有疫苗或疫苗成分过敏史，对疫苗有严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等；接种试验疫苗前3 个月内接受过免疫球蛋白等血液制品; 过去6个月内接受过免疫抑制剂治疗、细胞毒性药物治疗、吸入皮质类固醇治疗(不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗、急性非并发 皮炎的表面皮质类固醇治疗) ; 癫痫( 不包括发热性癫痫) 、有惊厥或抽搐史，或有精神病家族史; 自身免疫疫性疾病或免疫缺陷; 经过医生诊断的凝血功能异常( 如凝血因子缺乏、凝血性疾病、血小板减少)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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