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首页 临床进展 香连化浊颗粒阻断慢性萎缩性胃炎“炎-癌转化”的临床研究

【ChiCTR2100051068】香连化浊颗粒阻断慢性萎缩性胃炎“炎-癌转化”的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051068

试验状态

正在进行

药物名称

香连化浊颗粒

药物类型

/

规范名称

香连化浊颗粒

首次公示信息日的期

2021-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性胃炎

试验通俗题目

香连化浊颗粒阻断慢性萎缩性胃炎“炎-癌转化”的临床研究

试验专业题目

香连化浊颗粒阻断慢性萎缩性胃炎“炎-癌转化”的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察香连化浊颗粒治疗萎缩性胃炎，阻断“炎-癌转化”的临床疗效及安全性，并进一步探讨其可能的疗效机理，为有效治疗及控制疾病的演变提供行之有效的治疗方药。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS随机数字生成器分为治疗组和对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

河北省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合上述中、西医诊断标准； 2. 入组前在我院行电子胃镜及病理组织学确诊萎缩性胃炎者； 3. 年龄在18～65岁之间，性别不限； 4. 受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.自身免疫性胃炎（A型慢性萎缩性胃炎）； 2.合并胃及十二指肠溃疡、上消化道出血者； 3.胃黏膜有重度异型增生、黏膜病理诊断怀疑恶变者； 4.合并严重的器质性疾病，如心脏（心功能NYHⅢ-Ⅳ、心肌梗死、严重的心律失常等）、脑、肝、肾、肺和血液系统等严重原发性疾病者； 5. 对该研究中已知药物或成分有过敏史者； 6. 合并严重精神疾患不能配合研究； 7. 妊娠或哺乳期妇女； 8. 正在参加其他药物临床试验或停止上个药研未满1个月的患者； 9. 不能配合随访、调查者； 10. 研究者认为不适宜入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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