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【ChiCTR2200060265】改良内界膜剥除术治疗高度近视黄斑劈裂的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视黄斑劈裂

试验通俗题目

改良内界膜剥除术治疗高度近视黄斑劈裂的临床对照研究

试验专业题目

改良内界膜剥除术治疗高度近视黄斑劈裂的临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察曲安奈德辅助下保留中心凹内界膜剥除术治疗近视黄斑劈裂的临床疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

长沙市科技局

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.眼轴长度>=26 mm; 2.近半年出现患出现者视力明显下降或明显视物变形的症状; 3.经光学相干断层扫描(OCT)确诊为高度近视性黄斑劈裂包括黄斑中心凹处视网膜的层间劈裂伴有或不伴中央视网膜厚度(CRT)增加、黄斑前膜及黄斑板层裂孔。;

排除标准

1.患有严重的心脑血管疾病、严重肝肾功能不全及其他严重的系统性疾病,不能耐受显微外科手术者; 2.玻璃体切除术后; 3.严重眼外伤; 4.活动性的葡萄膜炎; 5.未控制的青光眼; 6.严重的角膜白斑。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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