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【ChiCTR2500099095】无造影剂冠脉手术对术后急性肾损伤的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉性心脏病 慢性肾功能不全 急性肾损伤

试验通俗题目

无造影剂冠脉手术对术后急性肾损伤的效果研究

试验专业题目

零造影剂冠状动脉介入术后急性肾损伤研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估造影剂与冠状动脉介入术后急性肾损伤的关系

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由中央随机系统产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2024年陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18岁； 2、基线eGFR介于15-59 ml/min×1.73m²； 3、拟行择期冠状动脉介入诊疗术； 4、有既往6月内冠脉造影影像资料； 5、自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、需要透析的终末期肾病患者； 2、术前7天内使用过碘造影剂； 3、造影剂过敏； 4、既往冠脉影像资料提示靶病变极度成角扭曲、严重钙化合并分叉、左主干开口病变、CTO等解剖结构复杂病变； 5、妊娠期； 6、有精神疾病或其它原因不能配合及依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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