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【ChiCTR2300070572】EECP联合有氧训练对慢性心衰患者心肺功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070572

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心衰

试验通俗题目

EECP联合有氧训练对慢性心衰患者心肺功能的影响

试验专业题目

EECP联合有氧训练对慢性心衰患者心肺功能的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

总结老年心衰患者临床表现与心肺功能的相关性；评估老年心衰患者在EECP与有氧训练联合干预后心肺功能、心理状态以及生活质量的变化，并探究相同时间的联合干预与只进行EECP或有氧训练在改善心衰患者心肺功能、心理状态、生活质量方面的效果差异，并分析产生这种差异的原因，为临床制定科学合理的康复方案提供实验依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳入和排除标准选取到天津市第四中心医院心内科门诊就诊的老年慢性心衰患者，通过随机数表法将受试者分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-25

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》，射血分数≥50%，既往有明确的缺血性心脏病或心肌梗死病史，并经心血管医生确诊（临床经动态心电图、冠状动脉造影等辅助检查确诊者）； 2. NYHA分级为Ⅱ级； 3. 年龄≥60岁； 4. 过去30天进行稳定的药物治疗； 5. 自愿参与本次课题研究，同意签署知情同意。；

排除标准

1. 先天性心脏病； 2. 不稳定性心绞痛； 3. 严重瓣膜疾病； 4. 失代偿性心力衰竭； 5. 严重肝肾功能不全； 6. 未控制的糖尿病或高血压（>180/110mmHg）； 7. 急慢性感染以及恶性肿瘤患者； 8. 新发生的脑卒中或心梗； 9. 骨骼或者神经肌肉异常不能进行功率车运动； 10. 下肢深静脉血栓、活动性血栓性静脉炎； 11. 中-重度肺动脉高压（平均肺动脉压>50mmHg）； 12. 主动脉瘤、脑动脉瘤； 13. 可能干扰EECP设备心电门控功能的心律失常； 14. 出血性疾病或明显出血倾向； 15. 反搏肢体有感染灶； 16. 存在中、重度认知功能障碍或痴呆。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

天津市第四中心医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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