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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于胸椎旁神经阻滞对胸腔镜术后镇痛效果的影响

【ChiCTR2400087650】布比卡因脂质体用于胸椎旁神经阻滞对胸腔镜术后镇痛效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087650

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于胸椎旁神经阻滞对胸腔镜术后镇痛效果的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于胸椎旁神经阻滞对胸腔镜术后镇痛效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究布比卡因脂质体应用于椎旁神经阻滞对胸腔镜术后急、慢性疼痛是否具有积极作用。布比卡因脂质体作为一类新型长效局麻药，探究其是否能减少患者术后阿片类药物使用量、术后不良反应和肺部并发症的发生率，为术后疼痛的预防与治疗提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法将146名患者分为两组，首先将146名患者由1至146编号，然后从随机数字表中仍一行仍一列开始读取三位数作为一个随机数录入编号下方；再将全部选入的随机数从小到大排序；规定1~73为干预组，74~146为对照组。麻醉医师，外科医生，相关护理人员，或者病人都不知道分配。

盲法

采用双盲

试验项目经费来源

院校临床项目

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-05

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于全身麻醉下胸腔镜肺部分切除术（肺楔形、肺段、肺叶）的患者；2.年龄≥18岁；3.BMI指数18-30kg/㎡；4.ASA分级I到II级；5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参加本研究；2.交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病、癫痫、帕金森病史或重症肌无力等；3.确定/怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者；4.对本研究药物过敏者；5.术前存在长期慢性疼痛；6.既往有胸部手术病史；7.主管医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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