CTR20130660
已完成
非洛地平缓释片
化药
非洛地平缓释片
2014-05-08
CYHS0901138
高血压、稳定性心绞痛
非洛地平缓释片人体生物等效性试验
非洛地平缓释片人体生物等效性试验
410300
研究由湖南天地恒一制药有限公司生产的非洛地平缓释片（5mg/片）的相对生物利用度，以确定其是否与阿斯利康制药有限公司生产的剂量相同的市售参比试剂非洛地平缓释片（商品名：波依定，5mg/片）具有生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
/
2013-06-18
是
1.性别：健康男性；2.性别：健康男性；3.年龄：18-40岁，同批受试者年龄不宜相差10岁。；4.年龄：18-40岁，同批受试者年龄不宜相差10岁。；5.试验前两周内未服用任何其他药物。对本药无过敏史。；6.试验前两周内未服用任何其他药物。对本药无过敏史。；7.不吸烟：不嗜酒。身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，并试验前必须经过全面体检，检测血压、心率、心电图、呼吸状况、肝肾功能，血、尿常规正常或异常无临床意义者。；8.不吸烟：不嗜酒。身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，并试验前必须经过全面体检，检测血压、心率、心电图、呼吸状况、肝肾功能，血、尿常规正常或异常无临床意义者。；9.试验前签署书面知情同意书，志愿受试；
登录查看1.健康检查不符合入选标准，包括艾滋病病毒抗体（抗-HIV）和乙肝表面抗原（HbsAg）阳性者；2.健康检查不符合入选标准，包括艾滋病病毒抗体（抗-HIV）和乙肝表面抗原（HbsAg）阳性者；3.入选前1个月内作为受试者被采样者。；4.入选前1个月内作为受试者被采样者。；5.入选前3个月内有献血史者；
6.入选前3个月内有献血史者；
7.过敏体质（对两种以上药物、食物、花粉过敏）；或已知对本药组分有过敏者；有明确的食物等过敏史，体位性低血压史；患有遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良者；
登录查看中南大学湘雅二医院药学部;中南大学湘雅二医院药学部
410011;410011
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
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