洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 芦可替尼（Ruxolitinib）在儿童噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）治疗中的作用研究

【ChiCTR2000031702】芦可替尼（Ruxolitinib）在儿童噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）治疗中的作用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000031702

试验状态

正在进行

药物名称

磷酸芦可替尼片

药物类型

化药

规范名称

磷酸芦可替尼片

首次公示信息日的期

2020-04-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

噬血细胞性淋巴组织细胞增生症

试验通俗题目

芦可替尼（Ruxolitinib）在儿童噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）治疗中的作用研究

试验专业题目

芦可替尼（Ruxolitinib）在儿童噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）治疗中的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过前瞻性临床试验评价芦可替尼(RUX)治疗儿童噬血细胞综合征的临床疗效, 包括针对初诊HLH患儿,RUX作为一线治疗方案的临床疗效，及针对标准治疗失败的难治/复发患儿，RUX作为挽救治疗方案的临床疗效。 次要目的： 1）评价在HLH患儿中，RUX治疗方案的安全性和耐受性； 2）分析RUX治疗反应与HLH病因类型、病情危险度分级之间的关系，研究预测疗效的潜在生物标志物； 3）评估RUX的群体药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下三条： 1）诊断符合HLH-2004诊断标准者； 2）男女均可，年龄在18周岁以下； 3) 签署知情同意书。；

排除标准

1）明确肿瘤、寄生虫感染相关HLH的患儿； 2）对RUX成分过敏或者较严重的过敏体质者； 3）存在严重肾功能异常者（肾小球滤过率< 15 mL/min）； 4）存在严重肝硬化者（MELD评分>20）； 5) 存在中重度心功能异常者（NYHA分级大于II级别）； 6) 在试验和／或随访阶段无法依从的患者； 7) 同时参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
<END>
磷酸芦可替尼片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
合理用药
点击展开

国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

磷酸芦可替尼片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多