ChiCTR2400094178
尚未开始
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2024-12-18
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腰椎管狭窄症；腰椎滑脱；腰椎间盘突出症
单孔分体式内镜改良经椎间孔减压融合术治疗腰椎退变疾病的临床研究
单孔分体式内镜改良经椎间孔减压融合术治疗腰椎退变疾病的临床研究
本研究将围绕单孔分体式脊柱内镜技术改良经椎间孔腰椎减压融合术(One-Hole Split Endoscope Modified Transforaminal Lumbar Interbody Fusion, OSE-MTLIF)治疗腰椎退变疾病相关技术开展研究，探讨OSE-MTLIF学习曲线，临床疗效，安全性及技术推广等。其研究的具体目的及意义为： (1)学习曲线 目的：探讨 OSE-MTLIF治疗腰椎退变疾病的学习曲线。 意义：一种新的术式与传统术式比较时，需要术者达到该术式学习曲线“平台期”后，才能与常规的传统开放手术进行有效的对比，否则偏差的负面结果会影响新技术的疗效评估。总结学习曲线，为更好推广该技术提供客观临床实践依据。 (2) 临床疗效 目的：探讨OSE-MTLIF治疗腰椎退变疾病的临床疗效及安全性。 意义：客观评估OSE-MTLIF在腰椎退变疾病的临床疗效及相关并发症，总结手术规范操作，进一步明确OSE-MTLIF适应证，避免盲目扩大，OSE-MTLIF避免了开放手术对脊柱后方软组织的过多的破坏，可视化及水介质下操作视野清晰，内镜的广角和放大使得直视下神经松解操作更加安全，为腰椎退变疾病需要减压融合患者提供一种更加微创、安全、经济的治疗方法。 (3)技术推广 目的：通过临床研究分析学习曲线影响因素，通过术前规划、尸体解剖培训、模拟操作、建立OSE-MTIF相关技术培训中心，降低学习曲线，推广单孔分体脊柱内镜技术。 意义：帮助更多的脊柱外科医师掌握OSE-MTLIF技能，应用最小创伤解决广大患者腰椎退变疾病问题，创造良好的经济与社会效益。
随机平行对照
其它
由研究者将患者按随机数字表法随机分为 OSE-MTILF组和单通道PUE-MTLIF组
开放标签
徐州市卫生健康委员会医学科技创新立项项目
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40
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2025-01-01
2029-12-31
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1.退行性腰椎疾病诊断明确； 2.单节段腰椎退变性疾病，I度腰椎滑脱或腰椎不稳者； 3.既往没有腰椎开放性手术史； 4.临床资料和随访资料完整； 5.患者均有定位明确的单侧下肢神经症状，日常工作或生活受影响，经过至少 3 个月的保守治疗后腰部和下肢神经症状无明显好转；；
登录查看1.既往有腰椎外伤、腰椎骨折病史； 2.超过II度的腰椎滑脱； 3.严重的骨质疏松； 4.腰椎退变性侧弯角度大于10°或腰椎结构存在严重异常； 5.重要脏器功能障碍或严重内科疾病，不能耐受手术者； 6.精神或神经性疾病患者；；
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