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首页 临床进展 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的安全性、药代动力学及药效动力学研究

【CTR20201650】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的安全性、药代动力学及药效动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20201650

试验状态

已完成

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

全身麻醉手术患者的镇静；非插管患者的镇静。

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的安全性、药代动力学及药效动力学研究

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康受试者中的安全性、药代动力学及药效动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康受试者中的安全性；评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的绝对生物利用度；评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的药代动力学及药效动力学特征，建立群体PK/PD模型，预测临床应用有效剂量。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 82 ；

实际入组人数

国内: 82  ；

第一例入组时间

2020-08-27

试验终止时间

2020-11-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性和女性健康受试者；

排除标准

1.对盐酸右美托咪定及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；

2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；

3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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