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【ChiCTR2100048118】玻璃体腔内注射康柏西普联合25G玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048118

试验状态

结束

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2021-07-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新生血管青光眼

试验通俗题目

玻璃体腔内注射康柏西普联合25G玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究

试验专业题目

玻璃体腔内注射康柏西普联合25G玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221116

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析新生血管青光眼患者玻璃体注射康柏西普后房水中28种细胞因子水平的变化,探讨这些细胞因子水平是否与术中出血有关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

杨柳通过spss19.0对样本进行随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

江苏省卫生计生委项目(H201672)

试验范围

/

目标入组人数

19;18;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-10

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)继发于PDR的NVG; (2)前期未接受过抗VEGF药物玻璃体注射或全视网膜激光光凝术(panretinal photoeoagulation, PRP)治疗; (3)采用最大剂量抗青光眼药物治疗后IOP仍高于21 mmHg,但低于65 mmHg; (4)裂隙灯检查虹膜表面或房角可见新生血管; (5)房角关闭范围大于180°; (6)年龄大于18岁。;

排除标准

(1)其他眼部疾病继发的NVG; (2)近期眼部有活动性炎症; (3)有严重心脑血管疾病,无法耐受手术者; (4)有药物过敏史患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221116

联系人通讯地址
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