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【ChiCTR2300075148】插管即刻的肺复张手法对胸腔镜手术中肺萎陷的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

需要进行肺萎陷的胸腔镜手术

试验通俗题目

插管即刻的肺复张手法对胸腔镜手术中肺萎陷的影响

试验专业题目

插管即刻的肺复张手法对胸腔镜手术中肺萎陷的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是对胸腔镜手术患者双肺通气期间应用肺复张手法,来探究其对术中肺萎陷的时间、质量的有效性,并评估其对术后七天肺部并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS进行简单随机分组

盲法

装有随机信息的不透明信封被放置在麻醉机的一侧,以保持手术团队对分组分配的盲化,术中结果的评定由不知道分组的手术团队和另一名麻醉师进行。24小时后,所有数据均由研究人员在不知道分组分配的情况下获得。术后数据由盲法结果评估者收集。参与者、统计者、病房和术后护理单位(PACU)的工作人员对分组情况也不知情。

试验项目经费来源

海南省自然科学基金委员会(批准号2019RC365)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、ASA:Ⅰ-Ⅲ级; 2、年龄18~65岁; 3、BMI<30kg/m2; 4、全麻,双腔支气管插管,预计将进行拔管的择期胸腔镜手术。;

排除标准

1、任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验; 2、有严重慢性阻塞性肺疾病史、胸膜粘连、肺部炎症、间质性肺病史、肺气肿、气胸、胸部放疗史等; 3、合并严重心、脑、肝、肾疾病者(需住院治疗的疾病); 4、孕期、哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

570311

联系人通讯地址
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