CTR20240601
进行中（招募完成）
GR-1802注射液
治疗用生物制品
GR-1802注射液
2024-03-08
企业选择不公示
季节性过敏性鼻炎
GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的一项临床试验
一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
201203
主要目的 评价GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的疗效。 次要目的 评价GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的安全性； 评价GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的药代动力学特征； 评价GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者中多次皮下注射的免疫原性； 探索性目的 探索GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的疗效与药效学效应。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-24
/
否
1.参照《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》受试者符合季节性过敏性鼻炎的诊断，有医疗证据支持季节性过敏性鼻炎患病至少2年；
登录查看1.筛选时可能存在影响疗效判断的其他鼻合并或共发疾病/状态（如急/慢性鼻窦炎、鼻息肉、药物性鼻炎、脑脊液鼻漏、1年内鼻术后状态等）；
2.预计受试者其家庭或工作环境中的过敏原暴露可能在试验期间发生重大变化，由研究者评估可能干扰疗效评估；
3.根据常规生活作息推断，白天户外活动十分有限的受试者，定义为1周≥4天受试者无任何白天户外活动；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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